1 | 签署知情同意书; |
2 | 签署知情同意书; |
3 | 男、女各半,女性有避孕措施,并且未服用避孕药物; |
4 | 男、女各半,女性有避孕措施,并且未服用避孕药物; |
5 | 体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖、乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋病抗体、女性尿妊娠试验)、12导联心电图检查、胸部X线检查合格; |
6 | 体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖、乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋病抗体、女性尿妊娠试验)、12导联心电图检查、胸部X线检查合格; |
7 | 体重不低于50kg,体重指数(BMI)在19~24kg/㎡范围内; |
8 | 体重不低于50kg,体重指数(BMI)在19~24kg/㎡范围内; |
9 | 年龄18~45岁; |
10 | 年龄18~45岁; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准