| 1 | 既往或目前患有严重的泌尿生殖系统、心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、骨骼系统、神经系统疾病或精神病/机能紊乱等疾病经研究者判断影响参加试验者； |
| 2 | 已知为乳糖不耐受者； |
| 3 | 有晕针或晕血史者； |
| 4 | 有药物或食物过敏史，曾经对咪达那新或本品其他成分过敏者； |
| 5 | 药物滥用或药物依赖或毒品筛查阳性者； |
| 6 | 生命体征、体格检查、血生化、血尿常规、甲状腺功能检查及ECG检查异常且有临床意义者； |
| 7 | HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者； |
| 8 | 不能遵守药物I期临床试验研究中心所提供的饮食和相应的规定者； |
| 9 | 给药前3个月内献血或大量失血（> 400 mL）或作为受试者参加药物试验者； |
| 10 | 给药前3个月内每周平均饮酒量大于14个单位的酒精（1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150 mL）或酒精呼气测试呈阳性者； |
| 11 | 给药前1个月内每日平均吸烟量＞5支者； |
| 12 | 给药前1个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者； |
| 13 | 给药前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如诱导剂：巴比妥类、苯妥英、卡马西平、糖皮质激素；抑制剂：SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、奥美拉唑、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类、伊曲康唑、酮康唑）者； |
| 14 | 给药前2周内使用了任何药物，包括非处方药和中草药者； |
| 15 | 给药前48 h内服用过特殊饮食（包括葡萄柚、和/或含黄嘌呤饮食，如咖啡、茶或巧克力等），或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮料或食物； |
| 16 | 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性； |
| 17 | 研究者判断，受试者具有任何不适宜参加此试验的其它因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
