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登记号

CTR20190576

试验分期

其它

药物名称

奥氮平片  曾用名:

适应症

用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
奥氮平片人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作

三、试验介绍

以中国健康受试者为对象,考察辅仁药业集团有限公司生产的奥氮平片(受试制剂,5 mg/片)与礼来制药有限公司(Lilly,S.A.西班牙)生产的奥氮平片(参比制剂,再普乐,5 mg/片)的药代动力学特征,分别评价空腹和餐后条件下单次给药(5 mg)后的生物等效性。



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