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登记号

CTR20190626

试验分期

其它1期/2期

药物名称

LOXO-101 (larotrectinib; 商品名: 无)

适应症

NTRK融合基因阳性实体肿瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
研究药物在NTRK阳性儿童受试者的有效性和安全性

二、适应症
NTRK融合基因阳性实体肿瘤

三、试验介绍

本研究是验证Larotretinib在儿童肿瘤患者中的安全性。该肿瘤必须存在特定(NTRK)基因改变。研究药物限制肿瘤细胞中NTRK基因的活性而治疗肿瘤。研究的第一部分(I期)验证儿童受试者中,剂量的安全性,药物在体内的吸收和改变,对于肿瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是药物治疗的作用及其时长。



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