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CTR20190623

试验分期

其它

药物名称

吡拉西坦片  曾用名:

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
吡拉西坦片人体生物等效性临床试验

二、适应症
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

三、试验介绍

通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由东北制药集团沈阳第一制药有限公司提供的受试制剂吡拉西坦片(规格:0.4g)与参比制剂Nootropyl®(规格:0.8g),进行人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。



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