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招募状态 主动暂停(本试验完成了餐后试验,空腹试验未进行。因餐后试验的结果不理想,因此未进行空腹试验,本试验停止。)
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CTR20190669

试验分期

其它

药物名称

塞来昔布胶囊  曾用名:

适应症

用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征、于治疗成人急性疼痛(AP)、于缓解强直性脊柱炎(AS)的症状和体征

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
塞来昔布胶囊的空腹和餐后平均生物等效性试验

二、适应症
用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征、于治疗成人急性疼痛(AP)、于缓解强直性脊柱炎(AS)的症状和体征

三、试验介绍

在健康受试者体内,在空腹和餐后状态下,以G.D.Searle LLC持有的塞来昔布胶囊(商品名:西乐葆,规格:0.2 g,生产厂家:Pfizer Pharmaceuticals LLC)为参比制剂,研究河北仁合益康药业有限公司研制的塞来昔布胶囊(规格:0.2 g;受试制剂)的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性



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