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登记号

CTR20190696

试验分期

I期

药物名称

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

适应症

用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验

二、适应症
用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者。

三、试验介绍

评价上海上药信谊药厂有限公司生产的糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂与默克公司生产的糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂的生物等效性,为上海上药信谊药厂有限公司生产的吸入气雾剂的生物等效性正式试验的给药方式与操作流程、采样量、采血时间点等设置的合理性提供依据;评价其临床安全性。



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