| 1 | 首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗 |
| 2 | 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤 |
| 3 | 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级 |
| 4 | 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑脑或者软脑膜的疾病者需CT/MRI检查予以排除 |
| 5 | 既往曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗者 |
| 6 | 既往曾在免疫治疗中出现≥3级的免疫相关不良事件 |
| 7 | 患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病的患者 |
| 8 | 首次给药前14天内接受过全身使用的皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗的患者 |
| 9 | 目前或曾患有间质性肺病者 |
| 10 | 有未控制的活动性感染 |
| 11 | 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性 |
| 12 | 活动性乙型肝炎患者；丙型肝炎病毒感染 |
| 13 | 有严重的心血管疾病史 |
| 14 | 有其它严重的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验的患者 |
| 15 | 已知有酒精或药物依赖 |
| 16 | 精神障碍者或依从性差者 |
| 17 | 妊娠期或哺乳期女性 |
| 18 | 首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗 |
| 19 | 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
