1 | 缺少明确的影像学(CT或MRI)诊断证据,无法明确诊断的患者; |
2 | 短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血(HI-2型或PH-1型或PH-2型)患者; |
3 | 有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心源性脑栓塞、脑动脉炎、后循环梗死及有证据表明合并有主动脉夹层的患者; |
4 | 经研究者判定试验过程中需要使用除阿司匹林以外其它已上市的抗血小板药品治疗的患者; |
5 | 接受过或拟采用血管开通治疗的患者,如:溶栓、取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等; |
6 | 此次发病后已接受超过1天改善脑血循环、神经保护、两种及以上抗血小板药品治疗的患者; |
7 | 有胃肠道出血病史,或3个月内发生过出血性疾病的患者; |
8 | 肝功能(ALT、AST)超出正常值上限的1.5倍;肾功能(Cr)超出正常值上限者; |
9 | 高血压病血压控制不佳(血压≥180/110mmHg)者; |
10 | 合并有其他影响肢体活动功能的疾病者,如治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能评价者;以及因为各种疾病造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者; |
11 | 任何研究者判定可能干扰试验结果的情况或合并疾病:包括但不限于心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、精神神经系统、血液系统、免疫系统疾病或恶性肿瘤; |
12 | 妊娠、哺乳期妇女或近期有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施的患者; |
13 | 研究开始前4周内,参加其他临床研究的患者; |
14 | 不能耐受阿司匹林肠溶片长期用药,或对银杏类药物或食物过敏者; |
15 | 研究者认为不适宜参加该临床研究的患者(如意识障碍、较重的吞咽困难导致服药呛咳者)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准