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登记号

CTR20190790

试验分期

I期

药物名称

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液  曾用名:

适应症

HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
FS-1502HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性评估

二、适应症
HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

Ia期主要目的:观察连续静脉滴注FS-1502单药在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量。
Ib期主要目的:评价连续静脉滴注FS-1502单药在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。



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