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登记号

CTR20190774

试验分期

III期

药物名称

Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组

适应症

中重度克罗恩病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
Risankizumab维持治疗对诱导治疗应答的克罗恩病受试者

二、适应症
中重度克罗恩病

三、试验介绍

子研究1: 随机、双盲、安慰剂对照维持治疗。
为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。
子研究3: 开放标签(OL)长期扩展研究。
为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。



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