一、临床试验项目名称
盐酸西那卡塞片生物等效性研究
二、适应症
1、维持透析状态下的继发性甲状旁腺功能亢进。 2、治疗甲状旁腺癌和无法施行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进引起的高钙血症。
三、试验介绍
以北京四环制药有限公司生产的盐酸西那卡塞片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，以日本协和发酵麒麟株式会社生产的盐酸西那卡塞片（商品名：盖平）为参比制剂，评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性2.评价北京四环制药有限公司生产的盐酸西那卡塞片空腹和餐后单次口服给药的药代动力学特点及安全性。
