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登记号

CTR20190887

试验分期

其它

药物名称

氢溴酸伏硫西汀片

适应症

成人抑郁症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
氢溴酸伏硫西汀片生物等效性研究

二、适应症
成人抑郁症

三、试验介绍

1、以吉林四环制药有限公司生产的氢溴酸伏硫西汀片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,以H.Lundbeck A/S公司生产的氢溴酸伏硫西汀片(商品名:心达悦)为参比制剂,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。
2、评价吉林四环制药有限公司生产的氢溴酸伏硫西汀片空腹和餐后单次口服给药的药代动力学(PK)特点和安全性。



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