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登记号

CTR20190895

试验分期

其它

药物名称

磷丙替诺福韦片

适应症

伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
磷丙替诺福韦片生物等效性试验

二、适应症
伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗

三、试验介绍

主要研究目的
研究中国健康受试者在空腹和餐后条件下单次口服受试制剂磷丙替诺福韦片25mg与参比制剂磷丙替诺福韦片(Vemlidy®)25mg的药代动力学行为,评价空腹和餐后条件下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价受试制剂磷丙替诺福韦片25mg与参比制剂磷丙替诺福韦片(Vemlidy®)25mg在健康人群中的安全性。



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