| 1 | 年龄：18-40岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上； |
| 2 | 年龄：18-40岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上； |
| 3 | 体重：体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)，BMI在正常19~24范围内，且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大； |
| 4 | 体重：体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)，BMI在正常19~24范围内，且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大； |
| 5 | 健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，体格检查显示血压、心率、心电图、胸透、呼吸状况、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义； |
| 6 | 健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，体格检查显示血压、心率、心电图、胸透、呼吸状况、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义； |
| 7 | 试验前2周内未服任何药物； |
| 8 | 试验前2周内未服任何药物； |
| 9 | 以往无重要脏器疾病史者； |
| 10 | 以往无重要脏器疾病史者； |
| 11 | 无影响药物代谢的其它因素，无嗜好烟酒（每周喝酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）为嗜酒，每天吸烟超过10支或等量的烟草者为嗜烟）或吸毒史； |
| 12 | 无影响药物代谢的其它因素，无嗜好烟酒（每周喝酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）为嗜酒，每天吸烟超过10支或等量的烟草者为嗜烟）或吸毒史； |
| 13 | 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； |
| 14 | 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； |
| 15 | 对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的非口服避孕药避孕措施，如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等，否则将不能参加本试验； |
| 16 | 对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的非口服避孕药避孕措施，如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等，否则将不能参加本试验； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
