1 | 既往接受了包括盐酸安罗替尼胶囊在内的VEGFR靶点抑制剂药物治疗的患者; |
2 | 其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者; |
3 | 5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外); |
4 | 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史; |
5 | 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者; |
6 | 不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水; |
7 | 影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清; |
8 | 在首次给药4周内,出现任何出血或流血事件≥CTC AE 3级的患者,或存在未愈合创口、溃疡或骨折; |
9 | 首次给药前8周内出现不可控制的脑转移症状、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病者; |
10 | 先前接受放疗、化疗、手术,在治疗完成后(末次用药),距首次给药不足4周、口服靶向药不足5个药物半衰期者;或口服氟尿嘧啶类药物不足14天,丝裂霉素C以及亚硝基脲不足6 周者;先前治疗引起的不良事件(脱发除外)未恢复至≤CTCAE 1度的患者; |
11 | 存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者, |
12 | 首次给药4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗; |
13 | 经研究者判断,受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素,如,其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素,会影响到受试者的安全,或资料及样品的收集。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准