QL1604 注射液在晚期实体瘤患者中I 期临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
QL1604 注射液在晚期实体瘤患者中I 期临床研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要目的：
观察单次及多次静脉注射QL1604对晚期实体瘤患者的耐受性、安全性，并确定后期临床研究的推荐剂量。
次要研究目的：
评价单次及多次注射QL1604的药物代谢动力学（PK）特征
评价单次及多次注射QL1604后外周血T细胞表面PD-1受体占有率（RO）
评价注射QL1604后，受试者产生抗QL1604抗体（ADA）的情况
初步评价QL1604的抗肿瘤活性