1 | 有特定过敏史者(哮喘、麻疹、皮肤瘙痒等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者),或对已知对本药组分、类似物(尤其对头孢类或青霉素类抗生素过敏)者; |
2 | 研究者认为具有临床有意义的心血管、血液、肝、肾、内分泌、呼吸、消化、神经、精神、免疫、皮肤及代谢紊乱等疾病或任何其他疾病或具有这些病史,或将危害志愿者的安全或影响研究结果的因素,或曾有过重大手术史; |
3 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史; |
4 | 采血困难者或不能耐受静脉穿刺采血者; |
5 | 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、血清病原学检查、12导联心电图检查、胸片检查结果显示异常有临床意义者; |
6 | 女性受试者妊娠结果检查阳性者; |
7 | 筛选期处于哺乳期的妇女; |
8 | 筛选前3个月内有酗酒史,即每周饮酒超过14个单位(1单位=355mL啤酒或30mL白酒或150mL葡萄酒)者,或受试者不能够在试验期间戒酒; |
9 | 筛选前3个月内每日吸烟量超过5根,或受试者不能够在试验前48小时及在试验期间戒烟; |
10 | 筛选前3个月内献血或大量失血(> 400mL)者; |
11 | 筛选前3个月内参加过其他临床药物试验,且应用试验药物者; |
12 | 首次给药前28天内使用过任何与头孢克洛有相互作用的药物,如抗酸剂,丙磺舒,华法令、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强效利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素,克拉维酸; |
13 | 首次给药前14天内服用过其他药物者,包括处方药、非处方药、维生素、中草药和膳食补充剂; |
14 | 首次给药前7天内服用过任何包含甲基黄嘌呤、咖啡因(例如咖啡、茶、可乐、巧克力)和含葡萄柚的饮料或食物者; |
15 | 药物滥用筛查(吗啡、大麻、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮)结果阳性者; |
16 | 酒精呼吸筛查阳性者; |
17 | 根据研究者的判断,不适合参加本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准