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登记号

CTR20190988

试验分期

其它

药物名称

头孢克洛缓释片(Ⅱ)  曾用名:

适应症

头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的感染。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
头孢克洛缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验

二、适应症
头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的感染。

三、试验介绍

以扬子江药业集团有限公司生产的头孢克洛缓释片(Ⅱ)为受试制剂,以礼来苏州制药有限公司生产的头孢克洛缓释片(Ⅱ)(商品名:希刻劳®)为参比制剂,评价两种制剂在空腹/餐后状态下给药时的生物等效性。评价中国健康受试者单次口服头孢克洛缓释片(Ⅱ)受试制剂和参比制剂的安全性。



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