1 | 筛选前既往1年内有血栓病史的患者 |
2 | 根据2019年ITP国际共识报告(ICR)儿童出血评分级别>2级的患者 |
3 | 筛选前6周内接受过糖皮质激素ITP治疗的患者 |
4 | 筛选前2周内接受过免疫球蛋白ITP治疗的患者 |
5 | 筛选前1个月内应用过TPO或TPO类似药物(如:雷米斯汀,艾曲波帕,海曲波帕等) |
6 | 筛选前3个月内接受过其他ITP治疗(如:利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱)的患者 |
7 | 筛选前3个月内接受过化疗、抗凝血药物或者其他有可能影响血小板的治疗 |
8 | 在以往的治疗过程中出现过败血症、弥散性血管内凝血,或已知可加重血小板减少症的任何其它病情的患者 |
9 | 患有肝疾病或肝损伤的患者(ALT或AST超过正常值上限的2倍) |
10 | 严重肾功能损伤或肾衰竭的患者(血肌酐大于正常值上限的1.5倍) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准