| 1 | 有1型糖尿病史或继发性糖尿病病史； |
| 2 | 有糖尿病急性并发症如酮症酸中毒（DKA）、高血糖高渗状态（HHS）、或乳酸酸中毒病史； |
| 3 | 出现了严重糖尿病并发症，如视网膜病变进入增殖期、神经病变有痛性神经病变、血管病变阻塞程度超过50%、肾病病变中eGFR≤60 mL/min/1.73 m2； |
| 4 | 筛选前6个月内曾发生3次或3次以上严重低血糖（符合美国糖尿病协会的低血糖定义）； |
| 5 | 筛选前6个月内有急性心肌梗死、心脏衰竭（美国纽约心脏病协会III-IV级）、室性心动过速、心室颤动或不稳定型心绞痛病史； |
| 6 | 伴发有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（最近5年中未复发的恶性肿瘤除外）； |
| 7 | 筛选期或基线出现任何有临床意义的心电图（ECG）异常，例如Ⅱ度或Ⅲ度的房室传导阻滞、长QTc综合征或QTc间期延长≥500ms； |
| 8 | 筛选期或基线血压控制不佳，SBP＞160mmHg和（或）DBP＞100mmHg； |
| 9 | 实验室检查结果符合下列标准的患者：①谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥2.5倍正常值范围上限（UNL），总胆红素（TBIL）≥2.0倍正常值范围上限的患者；②肾小球滤过率（eGFR）≤60 mL/min/1.73 m2的患者；③空腹甘油三酯（TG）＞5.6 mmol/L的患者； |
| 10 | 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体有一项或以上阳性者； |
| 11 | 筛选前3个月内服用过DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂； |
| 12 | 筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素，患有严重感染或近期进行过重大手术和移植； |
| 13 | 有使用DPP-4抑制剂以后出现关节痛的病史； |
| 14 | 安慰剂导入期内试验用药品（安慰剂）治疗依从率<75%； |
| 15 | 已知对试验药物（包括本试验药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）； |
| 16 | 不同意在研究期间避孕的育龄期男性和女性受试者。育龄期女性（其中包括绝经后不到2年的女性）必须同意在整个研究期间采取可靠的避孕方法（例如：透皮避孕贴剂、植入式长效注射液、避孕环、皮下埋植避孕剂、宫内节育器或双重屏障避孕法（避孕膜+避孕套））； |
| 17 | 处于妊娠期、哺乳期或在研究期间计划妊娠的女性受试者。 |
| 18 | 近一年内接受过3次或3次以上临床试验试验药物者，或筛选前3个月内接受过1次临床试验试验药物者； |
| 19 | 筛选前3个月内献血（含成分血）或大量失血（≥400mL，不包括女性月经血量），接受输血或使用血制品者； |
| 20 | 筛选前3个月内男性每周饮酒量大于21单位，女性大于14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者； |
| 21 | 筛选前6个月内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品者； |
| 22 | 经研究者判断有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病者； |
| 23 | 研究者认为受试者存在任何不宜参加此试验的其它因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
