1 | 继发性慢性肾脏疾病(如糖尿病肾病、狼疮性肾炎、药物性肾病、肾移植等) |
2 | 近 1 个月内发生过急性肾损伤 |
3 | 基线时,血压≥140/90mmHg 或血尿酸≥500μmol/L |
4 | 合并糖尿病、急性感染性疾病、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、活动性结 核、智力障碍或精神病 |
5 | 近 3 个月内使用过或目前需要激素、免疫抑制剂、或肾脏替代疗法进行治疗 |
6 | 合并其他疾病需要中药制剂(中成药、配方颗粒、汤剂等) 长期(≥4 周) 治疗 |
7 | 导入期结束时 eGFR 较导入前(筛选时) 下降≥25%(采用 CKD-EPI 公式) |
8 | 基线时,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT) >正常参考值上限的 1.5 倍 |
9 | 合并严重的心脑血管、肺、肝、中枢神经系统或造血系统等严重原发性疾病 |
10 | 怀疑或确有酒精、药物滥用史 |
11 | 妊娠期妇女、哺乳期妇女或半年内有怀孕计划的妇女 |
12 | 已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史 |
13 | 近 3 个月内参加过其他临床试验 |
14 | 研究者认为不适宜参加本临床试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准