一、临床试验项目名称
苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的Ⅳ期临床试验

二、适应症
疏风宣肺，止咳利咽。用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，咽痒，或呛咳阵作，气急、遇 冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复发作，干咳无痰或少痰，舌苔薄白等。感冒 后咳嗽或咳嗽变异性哮喘见上述证候者。

三、试验介绍

考察苏黄止咳胶囊在广泛使用条件下治疗感冒后咳嗽的安全性和有效性，总结苏黄止咳胶囊临床有效性的特点，评价不良反应的发生类型和发生率，为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。

1	符合感冒后咳嗽诊断标准；
2	符合风邪犯肺，肺气失宣证的辨证标准；
3	年龄≥18 周岁；
4	自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

1	ALT、AST＞正常参考值上限1.5 倍或Scr＞正常参考值上限；
2	有长期酗酒或药物滥用史；
3	合并有严重心血管、脑血管、造血系统等严重疾病；
4	有智力障碍或精神障碍；
5	妊娠、哺乳期妇女；
6	对试验药物成分有过敏史；
7	近1 个月内参加过其他临床试验；
8	研究者认为不适宜参加本临床试验。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

研究中心	主要研究者
中日友好医院	张洪春，博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中日友好医院	张洪春	中国	北京	北京
2	中国中医科学院望京医院	高峰	中国	北京	北京
3	北京中医药大学附属第三医院	崔红生	中国	北京	北京
4	北京大学人民医院	冯淬灵	中国	北京	北京
5	福建省第二人民医院	陈志斌	中国	福建	福州
6	深圳市中医院	陈生	中国	广东	深圳
7	广东省中医院	林琳	中国	广东	广州
8	河北医科大学第二医院	袁雅冬	中国	河北	石家庄
9	河北省中医院	武磊	中国	河北	石家庄
10	河南中医药大学第一附属医院	余学庆	中国	河南	郑州
11	徐州医科大学附属医院	邵华军	中国	江苏	徐州
12	赣南医学院附属第一医院	刘惟优	中国	江西	赣州
13	内蒙古自治区中医医院	黄燕	中国	内蒙古	呼和浩特
14	青岛市海慈医疗集团 （青岛市中医医院）	陆学超	中国	山东	青岛
15	上海市闵行区中心医院	高习文	中国	上海	上海
16	四川大学华西医院	蒋红丽	中国	四川	成都
17	天津人民医院	刘学花	中国	天津	天津