索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性上市后研究

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一、临床试验项目名称
索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性上市后研究

二、适应症
丙型肝炎病毒感染

三、试验介绍

本研究的主要目标是：
描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率
本研究的次要目标是：
描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
北京清华长庚医院	魏来医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京清华长庚医院	魏来	中国	北京	北京
2	伊犁州友谊医院	张新华	中国	新疆	伊宁市
3	太原市传染病医院	郭瑛	中国	山西	太原
4	广州市第八人民医院	关玉娟	中国	广州	广州
5	中国人民解放军第302医院	陈国凤	中国	北京	北京
6	吉林中日联谊医院	王江滨	中国	吉林	长春
7	吉林大学第二医院	金珍婧	中国	吉林	长春
8	吉林大学第一医院	金清龙	中国	吉林	长春
9	大连第六人民医院	孙艾君	中国	辽宁	大连
10	浙江大学附属第一医院	盛吉芳	中国	浙江	杭州
11	中南大学湘雅二医院	何艳	中国	湖南	长沙
12	河南省人民医院	尚佳	中国	河南	郑州
13	郑州大学第一附属医院	余祖江	中国	河南	郑州
14	重庆医科大学附属第二医院	胡鹏	中国	重庆	重庆
15	上海交通大学医学院附属瑞金医院	谢青	中国	上海	上海
16	上海市公共卫生临床中心	陈良	中国	上海	上海
17	云南省第一人民医院	耿嘉蔚	中国	云南	昆明
18	云南省第二人民医院	李晖	中国	云南	昆明
19	克拉玛依市中心医院	王毅	中国	新疆	克拉玛依
20	南昌大学第一附属医院	邬筱萍	中国	江西	南昌
21	唐都医院	连建奇	中国	陕西	西安
22	大庆市第二医院	关立娟	中国	黑龙江	大庆
23	昆明市第三人民医院	李俊义	中国	云南	昆明
24	江苏省人民医院	李军	中国	江苏	南京
25	江苏省南京市中国人民解放军第八十一医院	汪茂荣	中国	江苏	南京
26	贵州医科大学附属医院	陆爽	中国	贵州	贵阳
27	兰州大学第二医院	张岭漪	中国	甘肃	兰州
28	兰州市第二人民医院	万红	中国	甘肃	兰州
29	四川大学华西医院	唐红	中国	四川	成都
30	天津市第三中心医院	韩涛	中国	天津	天津
31	天津市第二人民医院	李嘉	中国	天津	天津
32	新疆医科大学第一附属医院	张跃新	中国	新疆	乌鲁木齐
33	新疆维吾尔自治区中医医院	王晓忠	中国	新疆	乌鲁木齐
34	昆明医科大学第一附属医院	李武	中国	云南	昆明
35	首都医科大学附属北京佑安医院	张晶	中国	北京	北京
36	中国医科大学附属第一医院	闻颖	中国	辽宁	沈阳
37	北京大学第一医院	徐小元	中国	北京	北京
38	南京市第二医院	俞海英	中国	江苏	南京
39	宁夏医科大学总医院	丁向春	中国	宁夏	银川
40	安徽省立医院	李宜	中国	安徽	合肥
41	徐州医科大学附属医院	潘修成	中国	江苏	徐州
42	承德医学院附属医院	刘耀敏	中国	河北	承德
43	沈阳市第六人民医院	张明香	中国	辽宁	沈阳
44	河北医科大学第三医院	南月敏	中国	河北	石家庄
45	石家庄市第五医院	郑欢伟	中国	河北	石家庄
46	哈尔滨医科大学附属第二医院	李树臣	中国	黑龙江	哈尔滨
47	哈尔滨医科大学附属第四医院	钟丽华	中国	黑龙江	哈尔滨
48	山西医科大学第一医院	张缭云	中国	山西	太原
49	青海省第四人民医院	路青华	中国	青海	西宁
50	新疆维吾尔自治区人民医院	张永平	中国	新疆	乌鲁木齐
51	复旦大学附属华山医院	张继明	中国	上海	上海
52	吉林省肝胆病医院	王彦会	中国	吉林	长春
53	山东省立医院	任万华	中国	山东	济南
54	兰州大学第一医院	毛小荣	中国	甘肃	兰州
55	首都医科大学附属北京市地坛医院	谢雯	中国	北京	北京
56	安徽医科大学第二附属医院	邹桂丹	中国	安徽	合肥
57	阜阳市第二人民医院	李铭	中国	安徽	阜阳
58	安徽医科大学第一附属医院	李家斌	中国	安徽	合肥
59	中日友好医院	马安林	中国	北京	北京
60	石河子大学医学院第一附属医院	左维泽	中国	新疆	石河子市
61	西京医院	韩英	中国	陕西	西安
62	延安大学附属医院	徐光华	中国	陕西	延安
63	北京大学人民医院	饶英慧	中国	北京	北京
64	西安交通大学第一附属医院	赵英仁	中国	陕西	西安
65	中山大学附属第三医院	张晓红	中国	广州	广州

相关临床试验招募信息

常见问题

1	根据经过批准的产品信息有资格接受含有索磷布韦治疗方案的中国患者
2	提供并签署书面知情同意书中国患者

1	同时参加 HCV 治疗的临床试验（不测试研究用药的试验除外）
2	存在无法完成治疗并在第 12 周进行SVR 验证随访风险的患者
3	接受仿制药 SOF 治疗方案的患者