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登记号

CTR20191125

试验分期

I期

药物名称

注射用左旋泮托拉唑钠  曾用名:

适应症

①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究

二、适应症
①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

三、试验介绍

1、观察健康受试者连续静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠的安全性;
2、评价注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者中连续给药的药代动力学特性;
3、评价注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者中连续给药的药效动力学特性;
4、评价注射用左旋泮托拉唑钠与注射用泮托拉唑钠在健康受试者中的药代动力学和药效动力学特征的对比。



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