来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究

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一、临床试验项目名称
来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究

二、适应症
丙型肝炎病毒感染

三、试验介绍

本研究的主要目标是：
描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率
本研究的次要目标是：
描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
北京清华长庚医院	魏来

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京清华长庚医院	魏来	中国	北京市	北京市
2	伊犁州友谊医院	张新华	中国	新疆维吾尔自治区	伊犁哈萨克自治州
3	太原市传染病医院	郭瑛	中国	山西省	太原市
4	广州市第八人民医院	关玉娟	中国	广东省	广州市
5	中国人民解放军第302医院	陈国凤	中国	北京市	北京市
6	吉林中日联谊医院	王江滨	中国	吉林省	长春市
7	吉林大学第二医院	金珍婧	中国	吉林省	长春市
8	吉林大学第一医院	金清龙	中国	吉林省	长春市
9	大连第六人民医院	孙艾君	中国	辽宁省	大连市
10	浙江大学附属第一医院	盛吉芳	中国	浙江省	杭州市
11	中南大学湘雅二医院	何艳	中国	湖南省	长沙市
12	河南省人民医院	尚佳	中国	河南省	郑州市
13	郑州大学第一附属医院	余祖江	中国	河南省	郑州市
14	重庆医科大学附属第二医院	胡鹏	中国	重庆市	重庆市
15	上海交通大学医学院附属瑞金医院	谢青	中国	上海市	上海市
16	上海市公共卫生临床中心	陈良	中国	上海市	上海市
17	云南省第一人民医院	耿嘉蔚	中国	云南省	昆明市
18	云南省第二人民医院	李晖	中国	云南省	昆明市
19	克拉玛依市中心医院	王毅	中国	新疆维吾尔自治区	克拉玛依市
20	南昌大学第一附属医院	邬筱萍	中国	江西省	南昌市
21	唐都医院	连建奇	中国	四川省	成都市
22	大庆市第二医院	关立娟	中国	黑龙江省	大庆市
23	昆明市第三人民医院	李俊义	中国	云南省	昆明市
24	江苏省人民医院	李军	中国	江苏省	南京市
25	江苏省南京市中国人民解放军第八十一医院	汪茂荣	中国	江苏省	南京市
26	贵州医科大学附属医院	陆爽	中国	贵州省	贵阳市
27	兰州大学第二医院	张岭漪	中国	甘肃省	兰州市
28	兰州市第二人民医院	万红	中国	甘肃省	兰州市
29	四川大学华西医院	唐红	中国	四川省	成都市
30	天津市第三中心医院	韩涛	中国	天津市	天津市
31	天津市第二人民医院	李嘉	中国	天津市	天津市
32	新疆医科大学第一附属医院	张跃新	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
33	新疆维吾尔自治区中医医院	王晓忠	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
34	昆明医科大学第一附属医院	李武	中国	云南省	迪庆藏族自治州
35	首都医科大学附属北京佑安医院	张晶	中国	北京市	北京市
36	中国医科大学附属第一医院	闻颖	中国	辽宁省	沈阳市
37	北京大学第一医院	徐小元	中国	北京市	北京市
38	南京市第二医院	俞海英	中国	江苏省	南京市
39	宁夏医科大学总医院	丁向春	中国	宁夏回族自治区	银川市
40	安徽省立医院	李宜	中国	安徽省	合肥市
41	徐州医科大学附属医院	潘修成	中国	江苏省	徐州市
42	承德医学院附属医院	刘耀敏	中国	河北省	承德市
43	沈阳市第六人民医院	张明香	中国	辽宁省	沈阳市
44	河北医科大学第三医院	南月敏	中国	河北省	石家庄市
45	石家庄市第五医院	郑欢伟	中国	河北省	石家庄市
46	哈尔滨医科大学附属第二医院	李树臣	中国	黑龙江省	哈尔滨市
47	哈尔滨医科大学附属第四医院	钟丽华	中国	黑龙江省	哈尔滨市
48	山西医科大学第一医院	张缭云	中国	山西省	太原市
49	青海省第四人民医院	路青华	中国	青海省	西宁市
50	新疆维吾尔自治区人民医院	张永平	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
51	复旦大学附属华山医院	张继明	中国	上海市	上海市
52	吉林省肝胆病医院	王彦会	中国	吉林省	长春市
53	山东省立医院	任万华	中国	山东省	济南市
54	兰州大学第一医院	毛小荣	中国	甘肃省	兰州市
55	首都医科大学附属北京市地坛医院	谢雯	中国	北京市	北京市
56	安徽医科大学第二附属医院	邹桂丹	中国	安徽省	合肥市
57	阜阳市第二人民医院	李铭	中国	安徽省	阜阳市
58	安徽医科大学第一附属医院	李家斌	中国	安徽省	合肥市
59	中日友好医院	马安林	中国	北京市	北京市
60	石河子大学医学院第一附属医院	左维泽	中国	新疆维吾尔自治区	石河子市
61	西京医院	韩英	中国	陕西省	西安市
62	延安大学附属医院	徐光华	中国	陕西省	延安市
63	北京大学人民医院	饶英慧	中国	北京市	北京市
64	西安交通大学第一附属医院	赵英仁	中国	陕西省	西安市
65	中山大学附属第三医院	张晓红	中国	广东省	广州市

相关临床试验招募信息

常见问题

1	根据经过批准的产品信息有资格接受含有索磷布韦治疗方案的中国患者
2	提供并签署书面知情同意书中国患者

1	同时参加 HCV 治疗的临床试验（不测试研究用药的试验除外）
2	存在无法完成治疗并在第 12 周进行SVR 验证随访风险的患者
3	接受仿制药 SOF 治疗方案的患者