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登记号

CTR20191135

试验分期

其它

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片  曾用名:

适应症

适用于肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性临床试验。

二、适应症
适用于肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。

三、试验介绍

研究空腹和高脂餐后状态下,单次口服扬子江药业集团有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片(规格:25mg)受试制剂,及Gilead Science.INC生产的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名:Vemlidy,规格:25mg)参比制剂在中国健康人体内的药代动力学特征,评价两制剂空腹和高脂餐后给药的人体生物等效性及安全性。



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