1 | 如果试验用药品在初始研究中永久停药 |
2 | 在初始研究的末次研究访视时暂时停用试验用药品,且研究者认为这将为患者参与当前研究带来不可接受的风险 |
3 | 已知对baricitinib或对试验用药品的任何成分过敏 |
4 | 患有活动性前葡萄膜炎或正在接受前葡萄膜炎伴随治疗 |
5 | 患有显著未控制的心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、神经或神经精神疾病,或在初始研究期间发生的任何其他严重和/或不稳定的疾病,研究者认为,如果试验用药品继续使用,可能会对患者造成不可接受的风险 |
6 | 有任何其他情况,研究者认为,使患者无法理解研究的性质、范围和可能的后果,或妨碍患者遵循和完成方案 |
7 | 计划在研究过程中献血 |
8 | 计划在研究过程中或在试验药物最后一次给药后28天内,接受活疫苗接种(不包括麻疹、腮腺炎和风疹[MMR]或水痘带状疱疹病毒[VZV]减毒疫苗加强免疫接种)。如果根据当地指导原则和/或研究者的意见,MMR或VZV加强免疫接种至关重要,则可以考虑该接种 |
9 | 当前已入选涉及试验药物的其他任何临床试验(处于当前研究筛选期的初始研究除外),或入选认为与本研究无科学或医学相容性的其他任何类型的医学研究 |
10 | 直接隶属于本研究的研究者或研究中心工作人员的直系亲属。直系亲属是指子女或兄弟姐妹,无论是生物学亲属还是合法收养亲属 |
11 | 为礼来公司或Incyte员工或直系亲属 |
12 | 不愿意或不能遵守使用数据采集仪器,直接记录该患者的数据 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准