1 | 受试者有严重的心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、血液和淋巴等证据或病史,经研究者判定不适宜参与本研究 |
2 | 存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险 |
3 | 筛选或基线时12导联心电图异常 |
4 | 人类免疫缺陷病毒抗体阳性,或乙肝表面抗原阳性,或丙肝抗体阳性,或梅毒初筛试验阳性 |
5 | 筛选期粪便潜血阳性 |
6 | 给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、保健品或中草药,尤其是使用过阿司匹林和(或)其他选择性COX-2抑制剂、NSAIDs类药物 |
7 | 给药前7天内摄入过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料)者 |
8 | 筛选前3个月内每日吸烟量大于5支者 |
9 | 给药前3个月内参加过其他的临床试验 |
10 | 在筛选前3个月有献血或失血超过400 mL或接受过输血 |
11 | 男性受试者(或其伴侣)在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划,捐献精子计划者,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施者 |
12 | 静脉取血有困难者 |
13 | 其他任何研究者判断不宜参加试验的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准