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登记号

CTR20191290

试验分期

III期

药物名称

重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液

适应症

新生血管年龄相关性黄斑变性

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者的III期临床

二、适应症
新生血管年龄相关性黄斑变性

三、试验介绍

主要目的:
证明生物类似药QL1205与Lucentis在治疗wAMD时相当。
主要分析将基于第8周的最佳矫正视力字母数与基线相比的变化,采用ETDRS方案。
次要目的:
基于中心凹厚度、脉络膜CNV面积和CNV病变渗漏,评估QL1205与Lucentis在wAMD受试者中的疗效
对参与PK评估的受试者,评估QL1205对比Lucentis的全身暴露量
评估QL1205对比Lucent



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