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登记号

CTR20191283

试验分期

I期

药物名称

盐酸希美替尼片  曾用名:

适应症

晚期实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸希美替尼片在晚期实体瘤患者的I期研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要目的:在晚期实体瘤受试者中,评估不同剂量盐酸希美替尼连续给药的安全性及耐受性(观察剂量限制性毒性DLT,确定最大耐受剂量MTD),为II期临床研究提供指导剂量。次要目的:评估不同剂量盐酸希美替尼在晚期实体瘤受试者体内的单次、多次给药的药代动力学特征及其代谢,初步观察疗效,探寻目标适应症人群。



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