作为MDI治疗方案的一部分，接受以下仅一种速效胰岛素类似物治疗至少90天： a. 赖脯胰岛素U-100，或者 b. 门冬胰岛素 c. 赖谷胰岛素，或者 d. 速效门冬胰岛素（依据当地产品说明书必须批准用于儿童）
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至少接受90天的以下仅1种基础胰岛素治疗： a. 甘精胰岛素U-100（QD或BID），或者 b. 地特胰岛素U-100（QD或BID），或者 c. 德谷胰岛素U-100（QD）
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每天使用的胰岛素总剂量为0.5至≤1.5 U/kg。 a． TDD可为过往3-7天的均值
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中心实验室测定的HbA1c值为≥6.5%至≤9.5%之间
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男性患者不要求男性避孕，除非当地政府有特殊研究要求
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对于育龄期女性患者： a. 如果处于性活跃期，在整个研究过程中，必须同意使用1种高效的避孕方 法（附录6）b. 未怀孕或未计划怀孕 i. 在开始治疗之前，具有生育能力的青春后期女性的妊娠检测结果必须为阴 性，通过筛选访视时血清妊娠检测结果为阴性以及后续试验药品（IP）暴露前24小时内进行的尿妊娠试验阴性结果加以确定。 c. 未处于哺乳期 对患者或照料者的其他研究要求
