1 | 有药物过敏史、过敏性疾病、属过敏体质者;有研究药物结构相似药物过敏史、有麻醉药品过敏史、怀疑有恶性高热遗传史者;对鸡蛋、大豆及其制品过敏者;试验药物的禁忌证受试者。 |
2 | 妊娠、哺乳期妇女;或在试验后1月内有妊娠计划的受试者(包括男性受试者)。 |
3 | 收缩压<90 mmHg,或>140 mmHg;心率<50或>120 bpm。 |
4 | 根据Bazett公式计算的QT/QTc间期明显延长者(男性QTc间期>470ms;女性QTc间期>480ms)。 |
5 | 存在认知功能障碍,定向力检查不合格,或指鼻试验正确率小于80%。 |
6 | 存在已知或预期的困难气道受试者。 |
7 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史的受试者。 |
8 | 试验前3个月内曾参加药物试验的受试者(包括本试验药物),重复参加本试验的受试者。 |
9 | 直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员。 |
10 | 研究者认为有任何原因不能入选者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准