| 1 | 对本药物任何一种成分过敏或过敏性体质者；（问诊） |
| 2 | 有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、代谢异常 等严重疾病史者；（问诊 ） |
| 3 | 有晕针、晕血史者或静脉穿刺采血不耐受；（问诊） |
| 4 | 有过吞咽困难、消化道溃疡、消化道出血或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感 觉消化道不适者；（问诊） |
| 5 | 试验前 6 个月内接受过外科手术或计划在试验期间进行手术者，以及凡接受过会影响药物吸 收、分布、代谢、排泄的手术者；（问诊） |
| 6 | 试验前 3 个月内失血量达到 200mL 及以上者（女性生理期失血除外），或在试验结束后 3 个 月内献血计划者； （问诊） |
| 7 | 试验前 2 周内因各种原因使用过药物者； （问诊） |
| 8 | 试验前 30 天内使用过肝药酶的抑制剂或诱导剂；（问诊） |
| 9 | 因食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊） |
| 10 | 每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8 杯以上，每杯 200mL）者； （问诊） |
| 11 | 试验前 3 个月内每日吸烟量多于 5 支者，或试验期间不愿意停止使用任何烟草类产品； （问诊） |
| 12 | 试验前 6 个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 单位酒精（14 单位=8 瓶啤酒（每瓶 500mL， 酒精量以 3.5%计）或 0.5 斤白酒（酒精量以 45%计）或 1.5 瓶葡萄酒（每瓶 750 mL，酒精量以 13%计） ），或试验期间不愿意停止饮酒或任何含酒精的制品；（问诊） |
| 13 | 试验前 1 年内有药物滥用史者； （问诊） |
| 14 | 妊娠期或哺乳期女性； （问诊） |
| 15 | 试验后 3 个月内有生育计划或有捐精、捐卵计划者；（问诊） |
| 16 | 试验前 3 个月内参加过其他任何临床试验者； （问诊+联网筛查） |
| 17 | 生命体征检查异常有临床意义者〔参考值范围：90mmHg≤收缩压<140mmHg，60mmHg≤ 舒张压<90mmHg，60 次/分≤脉搏（静息）≤100 次/分；以研究医生判断为准〕 ； |
| 18 | 试验前体格检查异常有临床意义者； |
| 19 | 试验前 1 周内实验室检查异常具有临床意义者； |
| 20 | 试验前心电图异常具有临床意义者； |
| 21 | 依从性不好或研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
