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登记号

CTR20191408

试验分期

其它

药物名称

阿司匹林肠溶片(商品名:无;英文名:Aspirin Enteric-coated Tablets)

适应症

心肌梗塞

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿司匹林肠溶片人体平均生物等效性研究

二、适应症
心肌梗塞

三、试验介绍

比较空腹及餐后条件下健康成年受试者单次口服深圳信立泰药业股份有限公司提供的受试制剂[阿司匹林肠溶片,100mg]与Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l生产的参比制剂[拜阿司匹灵®100mg]的相对生物利用度,评价两种制剂的平均生物等效性,为临床安全、合理用药提供理论依据。
观察受试制剂阿司匹林肠溶片和参比制剂拜阿司匹灵®在健康受试者中的安全性。



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