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登记号

CTR20191393

试验分期

I期

药物名称

利拉鲁肽注射液

适应症

成人2型糖尿病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

二、适应症
成人2型糖尿病

三、试验介绍

主要目的:本试验为预试验,试验目的是通过初步PK比对,进行分析方法的验证、评估变异程度和优化采样时间等,为正式试验的试验设计、流程和样本例数计算等方面提供参考。
次要目的:评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的安全性;
探索性目的:评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的免疫原性。



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