1 | 有变态反应性疾病史;对任何食物和药物过敏者;对已知药物产品辅料中任何成分过敏者; |
2 | 既往有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病,肝肾功能不全,或其他任何可能影响研究结果的疾病者; |
3 | HIV-Ab、HCV- Ab、HBsAg、TPPA检测阳性者; |
4 | 试验前48小时内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、葡萄柚和/或黄嘌呤饮食,含咖啡因的食品或饮料等)或有剧烈运动者; |
5 | 试验前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药; |
6 | 试验前28天内服用了任何改变肝酶活性的药物; |
7 | 试验前3个月内经常饮酒者,即平均每天超过2个单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);或酒精呼气检测阳性者; |
8 | 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者;或烟碱检测阳性者; |
9 | 参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验,或3个月内曾献血或相当体积的失血大于400mL,或4周内曾输血者; |
10 | 在过去5年内有药物滥用史,或试验前3个月内使用过毒品者,或尿液药物滥用筛查阳性者; |
11 | 有晕血晕针史,不能耐受静脉留置针采血者; |
12 | 对饮食有特殊要求,不能遵守所提供的饮食和相应的规定; |
13 | 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者; |
14 | 研究者本人和研究中心相关人员及其家庭成员; |
15 | 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准