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登记号

CTR20191449

试验分期

I期

药物名称

注射用阿尼芬净

适应症

①念珠菌血症及其他念珠菌感染(腹腔内脓肿、腹膜炎);②食管念珠菌病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用阿尼芬净药代动力学比较预试验

二、适应症
①念珠菌血症及其他念珠菌感染(腹腔内脓肿、腹膜炎);②食管念珠菌病

三、试验介绍

主要研究目的 初步评价注射用阿尼芬净国产受试制剂与进口参比制剂在中国健康受试者中药代动力学特征;初步比较国产受试制剂与进口参比制剂的药代动力学相似性。 次要研究目的 观察注射用阿尼芬净国产受试制剂和进口参比制剂在中国健康受试者中的安全性



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