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登记号

CTR20191473

试验分期

其它

药物名称

雷马曲班片  曾用名:

适应症

过敏性鼻炎

癌种

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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
雷马曲班片人体生物等效性预试验

二、适应症
过敏性鼻炎

三、试验介绍

主要目的:观察中国健康志愿者在空腹/餐后服用受试制剂雷马曲班片(规格:50mg;生产企业:瑞阳制药有限公司)和参比制剂雷马曲班片(规格:50mg;生产企业:日本拜耳药品株式会社)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂雷马曲班片和参比制剂雷马曲班片在中国健康志愿者中的安全性



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