“咽炎方合剂”治疗急性咽炎（肺胃实热证）临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
“咽炎方合剂”治疗急性咽炎（肺胃实热证）临床试验

二、适应症
肺胃实热型急性咽炎

三、试验介绍

以安慰剂、阳性药为对照，通过多中心随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药对照试验，按照优效性检验临床试验设计，客观评价“咽炎方合剂”治疗急性咽炎属于肺胃实热证的临床疗效及其安全性。

1	合并患急性喉炎、肺炎、支气管炎的患者；
2	已知患麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等疾病，合并咽部症状或炎症；
3	合并有心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
4	妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女；
5	合并其他需服用与试验药物功能主治类似药物治疗的疾病；
6	合并其他需要使用抗菌药物的疾病；（包含急性扁桃体炎）
7	受试者1周内服用过抗菌消炎类药物或与试验药物功能主治类似药物者；
8	3个月内参加过药物临床试验的患者；
9	受试者不愿意参加试验或不配合治疗者。

研究中心	主要研究者
广东省中医院	李云英（学士）