| 1 | 病毒性肝炎活动期患者； |
| 2 | 对与受试药物化学结构相似药物或赋形剂过敏的患者； |
| 3 | HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； |
| 4 | 中性粒细胞计数<1.5×109/L，血小板<80×109/L，或血红蛋白<100 g/L； |
| 5 | 无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限，或肝转移下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍；血清胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍； |
| 6 | 肌酐清除率≤80mL/min(根据Cockcroft-Cault 公式）：[(140-年龄)*体重(kg)]/[72*血肌酐(mg/dL)]； |
| 7 | 发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染； |
| 8 | 伴有脑转移者； |
| 9 | 明显的心血管异常（如心肌梗死，上腔静脉综合症）或有临床意义的心律失常（如长QT综合症，Bazett‘s校正的QTc不可测量或≥480毫秒）； |
| 10 | 钙，钾或镁离子低于正常下限值； |
| 11 | 有>I级的外周神经病变； |
| 12 | 之前抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或尚未从之前的手术中完全恢复； |
| 13 | 骨转移正接受姑息性放疗者； |
| 14 | 任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病)； |
| 15 | 哮喘病史； |
| 16 | 妊娠或哺乳期妇女。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
