BZ019治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究 - 临床试验

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CTR20191703

试验分期

I期

药物名称

非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

适应症

CD19阳性的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
BZ019治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究

二、适应症
CD19阳性的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤

三、试验介绍

主要目的：评价自体CAR-T细胞单次输注在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量。
次要目的：评价CAR-T细胞在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者外周血中的药代、药效动力学特征、CAR-T细胞的存活情况以及抗肿瘤疗效。

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