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登记号

CTR20191735

试验分期

其它

药物名称

辛伐他汀分散片  曾用名:

适应症

1.高胆固醇血症 2.冠心病二级预防

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
辛伐他汀分散片人体生物利用度临床试验

二、适应症
1.高胆固醇血症 2.冠心病二级预防

三、试验介绍

观察健康受试者口服广州南新制药有限公司提供的辛伐他汀分散片(受试制剂,规格:40mg/片,商品名:辛可®)的血药浓度经时过程,计算相应的药代动力学参数,并以Merck Sharp & Dohme Limited生产的辛伐他汀片(规格40mg/片,商品名:舒降之®)为参比制剂,计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两制剂间的生物利用度。



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