1 | 受试者有任何原发或继发性免疫缺陷病(包括艾滋病、免疫系统癌症、免疫复合物病、化疗和放疗) |
2 | 已知对匹多莫德或其辅料有过敏或超敏反应的受试者。不会排除抗生素过敏受试者;但会给予其适当的警告 |
3 | 接受免疫调节治疗的受试者在基线访视前洗脱期少于 4 周 |
4 | 筛选时受试者有任何严重的伴随疾病,经研究者判定可能对受试者有害,或可能影响本研究(例如,风湿性免疫疾病、慢性肺炎、慢性支气管炎、慢性肝肾疾病等) |
5 | 已怀孕女性或有生育能力且研究者怀疑其可能保持性行为的女性,除非筛选时血妊娠试验结果为阴性并同意在研究期间使用两种避孕方法 |
6 | 既往已完成或退出本研究的受试者 |
7 | 根据研究者判断具有显著的活动性神经精神疾病、酗酒或药物滥用迹象的受试者 |
8 | 受试者目前正入组参与或在基线之前 30 天内中止参与一项涉及适应症外/新使用试验药物或器械的临床研究,或同时入组参与一项非观察性临床研究或任何其他类型的医学研究,且此类研究在科学或医学上视为与本研究不相容 |
9 | 在研究期间不可靠以及不愿意花时间参加,且将不会遵守研究单位政策和程序以及研究限制的受试者 |
10 | 父母/照护者无手机、平板电脑或电脑 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准