| 1 | 现患活动性肝炎或曾有过肝脏严重病变或病史；HBsAg-表面抗原阳性者不准入选，但仅抗HBe和抗HBc二项阳性或抗HBc单项阳性的者加做HBV-DNA定量检测，如果HBV-DNA定量为阴性可不被视为排除； |
| 2 | 免疫缺陷、未控制的严重感染及活动性或复发性消化道溃疡患者； |
| 3 | 孕妇、哺乳期妇女及近6个月有生育计划的男性或女性； |
| 4 | 过敏反应：对胃肠外给药的造影剂、人源性生物制品有过敏史； |
| 5 | 最近一个月接种活疫苗者； |
| 6 | 有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变及病史者； |
| 7 | 近三个月内使用美罗华、肿瘤坏死因子抑制剂或其他抗BLyS抗体生物制剂治疗者； |
| 8 | 筛选期感染带状疱疹或HIV病毒感染者； |
| 9 | 筛选期有活动性结核病者； |
| 10 | 恶性肿瘤患者； |
| 11 | 既往使用肿瘤坏死因子抑制剂无效者。 |
| 12 | 在初始筛选前28天/或研究化合物的5倍半衰期(取时间较长者)内参加过任何临床试验者； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
