| 1 | 年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的受试者 |
| 2 | ）筛选前 12 个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5 支） |
| 3 | 筛选前 12 个月内有酗酒史者（每周饮用≥14 个单位的酒精：1 单位=啤 酒 285 mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 150mL）或入组前酒精呼气检测阳性（检 测值>0mg/100mL）者 |
| 4 | 筛选前 12 个月内有药物滥用史者或入组前成瘾性物质检测呈阳性者； |
| 5 | ）既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经等系统慢性疾病史或 严重疾病史者 |
| 6 | ）筛选前 3 个月内接受过手术，特别是接受过会影响药物吸收、分布、代 谢、排泄的手术者，或者计划在研究期间进行手术者； |
| 7 | 筛选前 1 周内有严重的呕吐、腹泻病史者 |
| 8 | 不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史者 |
| 9 | 乳糖不耐受者（如曾发生过喝牛奶腹泻，存在半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者） |
| 10 | 筛选前 14 天内有过任何处方药、非处方药、中草药、保健品服药史者 |
| 11 | ）筛选前 30 天内有过任何与头孢地尼分散片相互作用的药物（铁制剂、 华法林钾、抗酸药（含铝或镁））服药史者 |
| 12 | ）筛选前 48h 内服用过含黄酮类物质较高的(如：葡萄柚（汁）、西柚（汁）、 橙子（汁）、芹菜、花椰菜、红洋葱、甜椒、橘皮苷、柚皮苷等)食物或饮料 者 |
| 13 | 在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因、黄嘌呤、酒精的饮料（8 杯以上，1 杯=250 mL）者； |
| 14 | 筛选前 3 个月内参加过其他药物的临床试验者； |
| 15 | 筛选前 8 周内曾有过失血或献血≥200ml 者； |
| 16 | ）妊娠期、哺乳期妇女； |
| 17 | 研究者认为不适宜进入本项试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
