1 | 头颅影像所见颅内出血性疾病:出血性卒中,硬膜外血肿,颅内血肿,脑室出血,蛛网膜下腔出血等; |
2 | 后循环(椎-基底动脉系统)梗死; |
3 | 重度的意识障碍:NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分; |
4 | 短暂性脑缺血发作(TIA); |
5 | 患者血压经控制后收缩压仍≥220mmHg或舒张压≥120mmHg; |
6 | 严重精神障碍患者以及痴呆患者; |
7 | 已诊断有严重的活动性肝脏疾病,如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等;或ALT或AST>2.0×ULN; |
8 | 已诊断有严重的活动性肾病、肾功能不全;或血清肌酐>1.5×ULN或肌酐清除率<50mL/min; |
9 | 此次发病后已应用说明书中有神经保护作用的药物,如市售依达拉奉、尼莫地平、神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、奥拉西坦、丁基苯肽、人尿激肽原酶(尤瑞克林),桂哌齐特、鼠神经生长因子、脑活素(脑蛋白水解物)、小牛血清去蛋白注射液、小牛血去蛋白提取物注射液等; |
10 | 此次发病后已应用或计划应用动静脉溶栓药物治疗或介入治疗; |
11 | 并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗; |
12 | 患有严重的全身性疾病,预计生存期<90天; |
13 | 对依达拉奉或辅料过敏; |
14 | 妊娠期,哺乳期以及计划妊娠的患者; |
15 | 入组前4周内大手术史; |
16 | 随机前30天内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究; |
17 | 研究者认为不适合参加本临床研究。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准