初步评价芍石护睛胶囊治疗视疲劳的安全性及有效性

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登记号

CTR20130633

试验分期

II期

药物名称

芍石护睛胶囊

适应症

视疲劳

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
初步评价芍石护睛胶囊治疗视疲劳的安全性及有效性

二、适应症
视疲劳

三、试验介绍

初步评价芍石护睛胶囊治疗视疲劳（肝肾阴亏证）的安全性及有效性

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	成都中医药大学附属医院	中国	四川	成都
2	江苏省中医院	中国	江苏	南京
3	北京中医药大学东方医院	中国	北京	北京
4	上海中医药大学药物临床研究中心	中国	上海	上海
5	湖南中医药大学一附院	中国	湖南	长沙

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1	屈光未矫正者，眼肌功能障碍、眼部有单眼麻痹瞳孔散大，以及开角型青光眼早期者。
2	合并有角膜、结膜和虹膜、泪腺及睑板腺疾病者。
3	合并有全身免疫性疾病的干燥综合症患者，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
4	近期有眼部手术或外伤史者。
5	内分泌紊乱、神经衰弱、神经官能症及高血压等患者。
6	近期有眼部手术或外伤史者。
7	妊娠、哺乳期妇女及近期计划妊娠的妇女、精神病患者。
8	合并有心血管、脑血管和造血系统等严重全身疾病者。
9	ALT及AST高于正常范围1.5倍，血肌酐（Cr）高于正常值上限。
10	过敏体质或已知对受试药过敏者。
11	实验前2周内使用过抗疲劳药物者。
12	试验前4周内参加过其它药物临床试验者。