| 1 | 曾接受过前列腺外科手术或者其他侵入性操作的患者。 |
| 2 | 有恶性肿瘤病史，包括前列腺活检显示任何等级的前列腺上皮内瘤（PIN）的患者。 |
| 3 | 曾接受过任何抗前列腺增生药物（如5α还原酶抑制剂、α受体阻滞剂和BPH中药或植物药），以及1年内服用过其他可能影响前列腺体积的药物，如抗雄激素类药物（如亮丙瑞林、氟他米特、尼鲁米特、比卡鲁胺、醋酸环丙氯地孕酮等）治疗的患者。 |
| 4 | 患者对十字花科蔬菜过敏。 |
| 5 | 患者在筛选访视前3个月内有急性尿潴留（AUR）病史。 |
| 6 | 残余尿量（RU）≥150mL；或虽然RU≤150mL，但研究者判断近期可能出现尿潴留且需要导尿者。 |
| 7 | 患者有引起排尿困难的其它疾病，如神经源性膀胱功能障碍、膀胱尿道结石、膀胱颈梗阻、尿道狭窄、反复性尿道感染、尿失禁、盆腔放疗、细菌性前列腺炎等。 |
| 8 | 血尿，或有引起尿血的其他疾病者。 |
| 9 | 患者在筛选前7天内进行过软/硬式膀胱镜检查或者其他尿道仪器操作。 |
| 10 | 合并严重的心脑血管疾病、肺病、血液病、肝肾疾病。 |
| 11 | 患者在筛选时临床或实验室检查（参见9.9实验室检查及评估）存在显著性异常。如ALT、AST≥正常上限1.5倍，肌酐（Cr）＞正常上限。 |
| 12 | 研究者认为存在增加患者危险性的情况。 |
| 13 | 患者被怀疑或确有酒精、娱乐性毒品或违禁药品滥用或依赖史等可能影响研究结果的情况。 |
| 14 | 患者存在神经、精神疾患，难以合作；或难以遵守定期访视等研究程序；或者计划在研究期间搬迁等干扰研究进行的任何情况。 |
| 15 | 患者正在参与其他临床研究，或在过去4周内服用过未经批准的（研究类）药物。 |
| 16 | 正在使用或计划在研究期间服用以下两类药物：①CYP2A6诱导剂或抑制剂【诱导剂如巴比妥类（巴比妥、苯巴比妥）、卡马西平、灰黄霉素、利福平、右旋安非他明等；抑制剂如H2受体阻滞剂（西咪替丁、雷尼替丁、乙溴替丁等）、氯霉素、苯并二氢呋喃酮、甲氧沙林、匹鲁卡品、强内心百乐明等】；②α-肾上腺素能受体激动剂（如去甲肾上腺素、伪麻黄碱、间羟胺、去氧肾上腺素等。）、拟胆碱药（新斯的明）、胆碱能拮抗剂（如阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱等）或其他影响排尿功能药品。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
