| 1 | 分隔严重且不适合引流的胸腔积液，患者不大可能受益于胸腔治疗。 |
| 2 | 受试者已经稳定使用的系统性抗肿瘤治疗之外的任何抗肿瘤药物及对胸水的控制可能产生作用的任何治疗；对已经停止的单克隆抗体治疗，应经研究者的判断，确保延迟的副作用不会影响SCB-313治疗后的DLT评估期。 |
| 3 | 入组前2周内患有急性或慢性感染（如肺结核），且需要使用抗病毒或静脉注射抗生素治疗。 |
| 4 | 合并临床不稳定或无法控制的血液、心血管、肺、肝、肾、胰腺或内分泌疾病。 |
| 5 | 入组前3个月内有大咯血病史（> 2.5 mL）。 |
| 6 | 伴有前期治疗未恢复的 > 2级的不良事件（AEs）。 |
| 7 | 证实或怀疑患有相关精神损害，包括酗酒或滥用毒品。 |
| 8 | 治疗前6个月内发生过心肌梗塞和/或既往诊断为充血性心力衰竭（纽约心脏协会III级或IV级）；不稳定心绞痛；需要药物治疗的不稳定心律失常和/或长QT综合征或基线水平的QT/QTc间隔 > 450 msec。 |
| 9 | 控制不佳的高血压，定义为经反复测量确认，收缩压 ≥ 160 mmhg和/或舒张血压 ≥ 100 mmhg（注意：重复测量不得超过3次）。 |
| 10 | 入组前4周内进行大手术（开腹、开腔手术）。 |
| 11 | 筛选前30天出现过肠梗阻。 |
| 12 | 有人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性史，或在筛查时HIV血清学测试阳性阳性的患者；梅毒抗体阳性者；有活动性乙型肝炎感染的患者，即乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV DNA）> 检测下限；丙型肝炎（HCV）病毒抗体血清阳性的患者，除非在筛查前24周内有2个HCV RNA阴性检测结果，并且在筛查时有第三个HCV RNA阴性检测结果。 |
| 13 | 入组前两周内接种过活疫苗。 |
| 14 | 本研究过程中，已计划参加另一项试验药物或设备的临床研究。 |
| 15 | 既往接受过以基于TRAIL或死亡受体4/5激动剂的治疗。 |
| 16 | 已知或怀疑对SCB-313的任何成分过敏。 |
| 17 | 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。 |
| 18 | 患有未经治疗的或未控制的或不稳定的中枢神经系统转移性疾病、软脑膜疾病或脊髓压迫症。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
