| 1 | FPG>13.9mmol/L； |
| 2 | 研究者认为需要胰岛素治疗的受试者； |
| 3 | 伴有糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症及酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸性酸中毒及低血糖昏迷）； |
| 4 | 有严重低血糖（即有严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖）病史者； |
| 5 | 有严重糖尿病并发症（如糖尿病足等）的受试者； |
| 6 | 有急性或慢性胰腺炎病史，或存在易引起急性胰腺炎发作的相关疾病病史者（如反复发作的胆石症病史等）； |
| 7 | 有类似药物（DPP-4抑制剂）过敏史者或经研究者判断可能会对试验药物过敏者； |
| 8 | 未治愈的甲亢等疾病，可能引起继发性血糖升高； |
| 9 | 筛选前4周内连续或试验中可能需要连续≥14天使用糖皮质激素类药物者（外用和吸入的除外）； |
| 10 | 患有炎症性肠病、部分性肠梗阻或者有明显的消化、吸收障碍有关的慢性肠病受试者； |
| 11 | AST或ALT＞正常上限的3倍，或总胆红素＞正常上限的1.5倍； |
| 12 | 肾功能异常受试者：血肌酐＞正常值上限1.5倍；或eGFR< 45 mL/min（eGFR计算公式参照附件3）； |
| 13 | 血白细胞<3.0x109/L且外周血中性粒细胞数的绝对值＜1.5x109/L，血红蛋白<100g/L，甘油三酯>5.7mmol/L； |
| 14 | 在未安装心脏起搏器的情况下，12导联心电图出现II度或III度房室传导阻滞、长QT综合征或QTc>500 ms； |
| 15 | 传染病筛查HBsAg、HBeAg、HBcAb均阳性者，或丙肝抗体、抗HIV抗体、梅毒螺旋体非特异性抗体任意一项检测阳性者； |
| 16 | 育龄期女性受试者妊娠试验为阳性者，或哺乳期妇女； |
| 17 | 有嗜酒或药物滥用史的受试者； |
| 18 | 正在参加其他临床试验者或在筛选前3个月内使用过其它试验药物或器械的受试者； |
| 19 | 受试者存在以下临床意义的不稳定性疾病：a.严重的室性心律失常、明显的左心室功能障碍、心功能评分NYHA III/IV者，存在不稳定心绞痛，急性冠脉综合征等高危冠心病史， b.服用降压药后血压仍控制不良，即用药后血压持续在收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg，c.癌症病史者、器官移植者，d.癫痫病史、精神病史、严重抑郁者等； |
| 20 | 研究者认为有不适合参加试验的其他因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
